| Zugriffsnummer | 42874 |
| Dokumenttyp | Webpublikation |
| Peer Review | unbekannt |
| Sprache | Deutsch |
| Titel | Toxischen Elementen auf der Spur |
| Autor(in); Institution |
Röthke, Anita; 3.1, Allgemeine und Anorganische Chemie, PTB-Braunschweig
Noordmann, Janine; 6.1, Radioaktivität, PTB-Braunschweig
Richter, Silke; Bundesanstalt für Materialforschung und -prüfung (BAM), Berlin, GERMANY
Kipphardt, Heinrich; Bundesanstalt für Materialforschung und -prüfung (BAM), Berlin, GERMANY
Weber, Matthias; European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM), Straßburg, FRANCE
Rienitz, Olaf; 3.1, Allgemeine und Anorganische Chemie, PTB-Braunschweig
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| Quelle/Jahr | Wiley Analytical Science:(2019) |
| Availability | [online only] |
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| Verlag | Weinheim: Wiley-VCH |
| Zusammenfassung | Elementverunreinigungen können aufgrund verschiedener Ursachen in Arzneimittel gelangen. Mögliche Quellen sind die eingesetzten Rohstoffe oder Katalysatoren, der Herstellungsprozess selbst (Hilfsstoffe, Lösungsmittel, Prozesswasser etc.) oder Kontaktmaterialien (wie z. B. Reaktor- oder Ausrüstungsoberflächen). Die Arzneimittelhersteller müssen in den Zulassungsdokumenten die Qualität ihrer Arzneimittel darlegen. Dies beinhaltet auch die Kontrolle einer möglichen Verunreinigung durch Elemente. |
| Themenbereich der Metrologie | Metrologie in der Chemie und Stoffeigenschaften |
| Forschungsprojekt | Establishment of reference standards for elemental impurities |